我國高值醫(yī)用耗材國產(chǎn)化進(jìn)程加速

發(fā)布日期：2020-07-14

   高值醫(yī)用耗材主要是相對低值醫(yī)用耗材而言，按照科室劃分，可以分為心血管科、骨科、眼科、口腔科、神經(jīng)科和整形科等科室所需的介入器材，以及植入類器材和人工器官等高附加值的消耗材料。雖然我國高值醫(yī)用耗材總體水平與國際先進(jìn)水平尚有差距，但隨著技術(shù)的驅(qū)動、資本的投入以及政策的引導(dǎo)，近年來，我國高值醫(yī)用耗材已進(jìn)入國產(chǎn)化進(jìn)程快車道。

市場前景樂觀

   近年來，我國醫(yī)療器械市場迎來巨大的發(fā)展機(jī)遇。數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為6285億元，同比增長18.5%。其中，高值醫(yī)用耗材是第二大細(xì)分市場，市場規(guī)模約為1200億元，增速15%左右。醫(yī)療設(shè)備銷售相對低頻，低值耗材銷售附加值不高，而高值醫(yī)用耗材附加值更高、利潤空間更大，因此，該領(lǐng)域的發(fā)展更被看好。

   從融資情況看，2019年，國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域共有融資項(xiàng)目235起。其中，高值醫(yī)用耗材融資56起，占所有融資項(xiàng)目的23.8%；醫(yī)療器械領(lǐng)域已披露融資金額的項(xiàng)目共107起，融資總金額為96.65億元，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域融資金額占17%；醫(yī)療器械領(lǐng)域共發(fā)生并購項(xiàng)目40起，其中高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域并購14起，占35%。由此可見，資本正在加大對高值醫(yī)用耗材的投入。

   從上市公司看，目前，我國共有高值醫(yī)用耗材相關(guān)上市公司20家(以主板和港股計(jì))，其中，近3年上市的高值醫(yī)用耗材公司11家，約占55%。這也意味著，高值醫(yī)用耗材國產(chǎn)替代進(jìn)程正在加速。同時(shí)，隨著集中采購、價(jià)格談判和創(chuàng)新激勵等政策的落地實(shí)施，高值醫(yī)用耗材市場將會持續(xù)保持高速增長。

中游研發(fā)力度待加強(qiáng)

    高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈分為上游原材料供應(yīng)環(huán)節(jié)、中游研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)、下游流通環(huán)節(jié)和需求市場環(huán)節(jié)，由于高值醫(yī)用耗材行業(yè)毛利率較高，上游原材料價(jià)格的正常波動一般不會對中游的利潤水平帶來較大影響，而下游流通環(huán)節(jié)和需求市場環(huán)節(jié)則會對中游研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)帶來一定影響。

    以心血管高值醫(yī)用耗材為例（見圖），該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈上游主要原材料包括金屬材料、高分子材料、藥物涂層材料等，我國上述原材料相關(guān)技術(shù)日漸成熟，發(fā)展速度較快，對進(jìn)口原材料、零部件及生物制劑產(chǎn)品的依賴度逐漸降低，國產(chǎn)替代成為發(fā)展趨勢。對于中游研發(fā)環(huán)節(jié)而言，目前，我國心血管高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的研發(fā)投入相對不足，依舊有一部分核心關(guān)鍵技術(shù)尚未取得突破，國內(nèi)95%的心臟起搏器市場仍被美敦力、雅培等國外巨頭占據(jù)。但與此同時(shí)，我國在心血管支架、心臟瓣膜等方面已取得一定突破，國產(chǎn)替代明顯。心血管高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈下游的流通環(huán)節(jié)主要為經(jīng)銷商，由于國內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商，所以流通環(huán)節(jié)會存在一定的競爭強(qiáng)度，產(chǎn)品質(zhì)量高、有知名度的中游生產(chǎn)企業(yè)會對下游經(jīng)銷商有定價(jià)權(quán)。另外，下游需求市場主要以綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院為主，市場擴(kuò)容空間較大。

國產(chǎn)品牌占有率將提高

    近年來，高值醫(yī)用耗材帶量采購政策逐步落地，部分高值醫(yī)用耗材價(jià)格大幅下降。可以預(yù)見，帶量采購全面實(shí)施后，高值醫(yī)用耗材市場以量換價(jià)的影響將會更廣，產(chǎn)品降價(jià)幅度也將更大，必將導(dǎo)致企業(yè)間競爭加劇。資金雄厚、研發(fā)投入高的大企業(yè)將利用自身優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、集約化經(jīng)營，加速搶占市場，而規(guī)模小、技術(shù)能力弱、資金短缺的企業(yè)則面臨較大挑戰(zhàn)，將以被兼并或被淘汰的形式退出市場，從而推動行業(yè)集中度和國產(chǎn)品牌占有率提高。

    從需求市場來看，受居民消費(fèi)水平提高及人口老齡化加劇等因素影響，近幾年，我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模呈高速增長趨勢，預(yù)計(jì)2020年將突破1500億元。此外，隨著行業(yè)集中度的提高，創(chuàng)新能力強(qiáng)、研發(fā)實(shí)力足、產(chǎn)品線豐富的企業(yè)有機(jī)會獲取更大的市場份額，也有能力布局部分國產(chǎn)化率較低的細(xì)分領(lǐng)域。同時(shí)，受益于政策紅利和資本驅(qū)動，創(chuàng)新成果會不斷涌現(xiàn)，高值醫(yī)用耗材國產(chǎn)替代進(jìn)程將持續(xù)加速。

    此外，信息化管理將促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域中的應(yīng)用。高值醫(yī)用耗材通常屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，不同于低值醫(yī)用耗材的5年溯源周期，高值醫(yī)用耗材通常要求終生溯源，而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯要依賴于完善的信息化管理體系。對于企業(yè)而言，高值醫(yī)用耗材的智能化管理、全程可追溯要依靠信息管理系統(tǒng)的軟硬件；對于醫(yī)院而言，如何進(jìn)行精細(xì)化管理并提高管理效率，是亟待解決的問題，而這些因素都將促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”與醫(yī)用耗材行業(yè)緊密結(jié)合。

（作者單位：火石研究院）

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

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