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一文看盡各地醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作亮點(diǎn)

一文看盡各地醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作亮點(diǎn)

發(fā)布日期:2020-10-28


       隨著“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式高速發(fā)展,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)買醫(yī)療器械的消費(fèi)習(xí)慣逐步走向家庭。近年來(lái),藥監(jiān)部門不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式,加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,確保網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

       10月20日,2020年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)之一——醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管座談會(huì)在京召開。會(huì)上,北京、遼寧、上海等?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人圍繞加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)等工作進(jìn)行了交流。

北京  建立網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)體系 嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患 

       北京市藥監(jiān)局結(jié)合北京地區(qū)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管實(shí)際情況,全面落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作要求,加大監(jiān)測(cè)力度,有效規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為。該局成立由主管局長(zhǎng)為組長(zhǎng),相關(guān)業(yè)務(wù)部門為成員的醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)一協(xié)調(diào)指揮專項(xiàng)整治工作,制定《北京市醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作方案》,從工作目標(biāo)、職責(zé)分工、檢查重點(diǎn)、步驟安排等方面進(jìn)行全面部署,提出明確要求,保障各項(xiàng)工作任務(wù)有效實(shí)施。

       為強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作,加大網(wǎng)絡(luò)違法行為查處力度,北京市藥監(jiān)局推動(dòng)監(jiān)管理念、制度機(jī)制創(chuàng)新,以“創(chuàng)新、質(zhì)量、效率”為原則,充分利用現(xiàn)有監(jiān)測(cè)手段,對(duì)北京地區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展全面監(jiān)測(cè)。為確保監(jiān)測(cè)工作有效性,北京市藥監(jiān)局將網(wǎng)絡(luò)企業(yè)按照電商平臺(tái)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、門戶網(wǎng)站、搜索引擎、社交媒體等類型進(jìn)行分類,按照疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、驗(yàn)配類醫(yī)療器械、監(jiān)測(cè)類醫(yī)療器械、輔助器具等管控級(jí)別對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分級(jí),綜合不同運(yùn)營(yíng)模式、不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)網(wǎng)站和產(chǎn)品的易發(fā)問(wèn)題,開展針對(duì)性靶向監(jiān)測(cè),對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)存在管理不規(guī)范的21家企業(yè)采取了約談措施,監(jiān)督企業(yè)整改到位。

       此外,北京市藥監(jiān)局還組織全市35家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)企業(yè)召開網(wǎng)絡(luò)警示教育會(huì),要求企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理,堅(jiān)持嚴(yán)字當(dāng)頭,加強(qiáng)與監(jiān)管部門的溝通合作,做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和法律風(fēng)險(xiǎn)排查工作,切實(shí)保障公眾合法權(quán)益,保障公眾用械安全。

遼寧  探索聯(lián)系點(diǎn)建設(shè) 提升監(jiān)管效能

       遼寧省現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1307家(2019年僅為287家),尚無(wú)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)。面對(duì)企業(yè)數(shù)量的快速增加,遼寧省藥監(jiān)局按照“強(qiáng)基礎(chǔ),求突破”的工作思路,不斷健全監(jiān)管機(jī)制,加強(qiáng)基層聯(lián)系點(diǎn)建設(shè)探索,持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作。

       2019年,遼寧省藥監(jiān)局確定沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局、大連市市場(chǎng)監(jiān)管局、沈陽(yáng)市和平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局和大連市甘井子區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局為省藥監(jiān)局四個(gè)基層聯(lián)系點(diǎn),并分別確定智慧化監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、線上線下一致打擊違法行為、保障城鄉(xiāng)接合部群眾用械安全四個(gè)探索方向,力求通過(guò)大膽嘗試謀求監(jiān)管效能新突破。一年多來(lái),基層聯(lián)系點(diǎn)創(chuàng)新工作機(jī)制,取得階段性進(jìn)展。

       沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局探索構(gòu)建了“對(duì)象全覆蓋、標(biāo)準(zhǔn)清單化、責(zé)任網(wǎng)格化、手段信息化、監(jiān)管精準(zhǔn)化”醫(yī)療器械網(wǎng)格化智慧監(jiān)管新模式,現(xiàn)已建成市級(jí)、區(qū)縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門,市場(chǎng)監(jiān)管所(或執(zhí)法大隊(duì))及專業(yè)網(wǎng)格員四級(jí)醫(yī)療器械網(wǎng)格化智慧監(jiān)管體系,將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部納入網(wǎng)格化管理。

       大連市市場(chǎng)監(jiān)管局探索建立以橫向聯(lián)動(dòng)為基礎(chǔ)、縱向協(xié)同為重點(diǎn)、線下監(jiān)管為抓手的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管新模式。橫向上,健全多方協(xié)調(diào)和執(zhí)法聯(lián)動(dòng)機(jī)制,成立網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管處,對(duì)外與市委宣傳部、市網(wǎng)信辦等網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管部門一道建立大連市網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議制度,加強(qiáng)協(xié)同合作;對(duì)內(nèi)組織具有網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管權(quán)限的職能處室和綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)實(shí)施執(zhí)法聯(lián)動(dòng)核查。縱向上,建立網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、基層藥監(jiān)部門銜接機(jī)制,對(duì)網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械違法線索,醫(yī)療器械監(jiān)管處快速轉(zhuǎn)給基層藥監(jiān)部門,并指導(dǎo)基層藥監(jiān)部門開展查處工作。此外,大連市市場(chǎng)監(jiān)管局還按照“強(qiáng)線下”必將“促線上”的工作思路,堅(jiān)持“線上排查找線索、線下檢查抓重點(diǎn)、同步推進(jìn)促實(shí)施”,提高網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管針對(duì)性和有效性。

上海  線上線下聯(lián)動(dòng) 提高監(jiān)管水平

       目前,上海市共有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)2914家、網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案企業(yè)23家。上海市藥監(jiān)局堅(jiān)持“線上”與“線下”聯(lián)動(dòng)、信息與產(chǎn)品結(jié)合的原則,夯實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

       開展網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械“線上”備案與自查。上海市藥監(jiān)局建立了《上海市網(wǎng)絡(luò)銷售備案子系統(tǒng)》,上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在線提交相關(guān)材料后,其備案信息將實(shí)時(shí)推送到上海市藥監(jiān)局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目中。通過(guò)開展“線上”自查,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。截至目前,上海市第三方平臺(tái)自查報(bào)告上報(bào)率100%,網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)自查報(bào)告上報(bào)率98%。

       強(qiáng)化“線下”屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí)。上海市各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,結(jié)合線上摸排經(jīng)營(yíng)疫情防控醫(yī)療器械及醫(yī)療器械“網(wǎng)紅”產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),開展線下監(jiān)督檢查。網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)自查報(bào)告的上報(bào)率與各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局年度考核相結(jié)合,加強(qiáng)屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí)。

       加大違法違規(guī)行為查處力度。上海市藥監(jiān)局對(duì)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等途徑發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索及時(shí)開展調(diào)查處置,對(duì)未提交自查報(bào)告和現(xiàn)場(chǎng)檢查中與自查報(bào)告不一致,弄虛作假的企業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管,嚴(yán)肅查處違法行為。

      深化政企協(xié)作,促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售社會(huì)共治。上海市藥監(jiān)局與拼多多平臺(tái)簽署協(xié)作備忘錄,雙方就打擊網(wǎng)絡(luò)藥械化安全違法行為建立信息互通、資源共享、聯(lián)合打擊、會(huì)商交流機(jī)制等合作事宜。強(qiáng)化部門協(xié)作和行刑銜接,對(duì)無(wú)法查明主體的網(wǎng)站關(guān)閉或者屏蔽事宜及時(shí)通報(bào)網(wǎng)信、工信部門。對(duì)無(wú)法取得聯(lián)系的企業(yè),及時(shí)列入異常名錄。

浙江  加強(qiáng)政企合作 提升治理能力

      浙江省是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售大省,目前有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案企業(yè)48家、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)6668家,對(duì)監(jiān)管提出了很高要求。浙江省藥監(jiān)局在構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、加大醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)監(jiān)管力度、開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、部門合作查處案件方面做出了有益探索,尤其是與阿里巴巴的深入合作,在指導(dǎo)平臺(tái)進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)責(zé)任、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查方面取得顯著成效。

       浙江省藥監(jiān)局著力構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,對(duì)打算開辦第三方平臺(tái)的互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)網(wǎng)站申請(qǐng)者進(jìn)行嚴(yán)格審批備案和核查,筑牢“事前監(jiān)管”;通過(guò)制定檢查表單,對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)開展現(xiàn)場(chǎng)核查,要求存在問(wèn)題的企業(yè)限期整改,筑牢“事中監(jiān)管”;幫助企業(yè)培養(yǎng)專業(yè)人才,要求企業(yè)開展自查自糾,筑牢“事后監(jiān)管”。

       在醫(yī)療器械“清網(wǎng)”專項(xiàng)行動(dòng)中,浙江省各地藥監(jiān)部門采取多種形式開展工作,取得良好效果。如杭州市采用“網(wǎng)售店抽”的形式開展網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)抽驗(yàn);臺(tái)州市建立網(wǎng)絡(luò)銷售主體動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)、備查數(shù)據(jù)庫(kù)及禁止列表,同時(shí)根據(jù)梳理出來(lái)的醫(yī)療器械常見違法行為,形成了違法特征技術(shù)指標(biāo);嘉興市依托“云監(jiān)測(cè)”技術(shù),對(duì)各大電商平臺(tái)進(jìn)行排查,嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。

       此外,浙江省藥監(jiān)局還持續(xù)深化政企合作,利用大數(shù)據(jù)提高監(jiān)測(cè)精準(zhǔn)度。如該局與阿里云計(jì)算有限公司簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,指導(dǎo)平臺(tái)進(jìn)一步落實(shí)主體責(zé)任,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查。通過(guò)大數(shù)據(jù)技術(shù),搭建算法模型,以關(guān)鍵詞抓取的方式,對(duì)非醫(yī)療器械類目的商品進(jìn)行識(shí)別,系統(tǒng)識(shí)別后轉(zhuǎn)入人工審核流程,提升算法模型的識(shí)別準(zhǔn)確度。

江蘇  部署“清網(wǎng)”行動(dòng) 加強(qiáng)聯(lián)系點(diǎn)建設(shè)

       江蘇省現(xiàn)有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)3316家、網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案企業(yè)1家。為加大對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,江蘇省藥監(jiān)局在部署醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)和加強(qiáng)工作聯(lián)系點(diǎn)建設(shè)方面持續(xù)發(fā)力。

       江蘇省藥監(jiān)局印發(fā)《2020年江蘇省醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作方案》,在全省范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門按照江蘇省藥監(jiān)局工作要求,提高政治站位,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,有序開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”專項(xiàng)行動(dòng)。

        為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管工作聯(lián)系點(diǎn)建設(shè),江蘇省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于遴選醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管工作聯(lián)系點(diǎn)的通知》,在各地主動(dòng)申請(qǐng)的基礎(chǔ)上,確定南京、無(wú)錫、蘇州、南通、泰州靖江市、鹽城鹽都區(qū)6個(gè)市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局作為江蘇省藥監(jiān)局工作聯(lián)系點(diǎn)。各聯(lián)系點(diǎn)結(jié)合本地實(shí)際情況,開展了一系列工作。

       南京市市場(chǎng)監(jiān)管局圍繞加強(qiáng)監(jiān)管制度建設(shè)、突出風(fēng)險(xiǎn)排查治理、監(jiān)督企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任等方面的要求,著力強(qiáng)化醫(yī)療器械事中事后監(jiān)管,探索創(chuàng)新醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、建立醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作目標(biāo)。蘇州市市場(chǎng)監(jiān)管局探索創(chuàng)新監(jiān)管方法,委托蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)組織專家成立課題組,編寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范百問(wèn)百答手冊(cè)》,并搭建網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),借助現(xiàn)代化手段對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理人員進(jìn)行培訓(xùn),組織法規(guī)知識(shí)考試等。無(wú)錫市市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)無(wú)錫市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)電子監(jiān)管系統(tǒng)明確醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)名單及年度監(jiān)管對(duì)象名單,完成市、縣、街道三級(jí)監(jiān)管層級(jí)設(shè)置,確保監(jiān)管數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)暢通。

廣東  多措并舉 扎實(shí)開展“清網(wǎng)”行動(dòng)

       廣東省藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作,印發(fā)《廣東?。玻埃玻澳赆t(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作方案》,由該局稽查執(zhí)法部門牽頭,根據(jù)相關(guān)業(yè)務(wù)監(jiān)管部門、稽查執(zhí)法部門以及各地藥品監(jiān)管部門職能分工,將行動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)進(jìn)行分解,明確到各單位和各部門抓落實(shí),有序推動(dòng)“清網(wǎng)”行動(dòng)開展。

       為強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售領(lǐng)域違法違規(guī)行為的監(jiān)督檢查力度,避免在專項(xiàng)監(jiān)督檢查過(guò)程中出現(xiàn)漏洞、死角,廣東省藥監(jiān)局組織建立全省藥品監(jiān)管部門醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)聯(lián)絡(luò)員制度和定期信息報(bào)送制度,確保上下信息暢通,“線上”與“線下”聯(lián)動(dòng)、信息與產(chǎn)品結(jié)合,堅(jiān)決貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,確保工作落實(shí)到位。

        實(shí)踐中,廣東省各地藥監(jiān)部門科學(xué)組織,多措并舉開展“清網(wǎng)”行動(dòng)。如深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局利用大數(shù)據(jù)搜索引擎,高效挖掘涉網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)線索;利用自行開發(fā)的電子商務(wù)系統(tǒng),對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行主體搜索、客觀搜索、行為搜索。執(zhí)法人員通過(guò)設(shè)置關(guān)鍵詞,對(duì)特定深圳轄區(qū)企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)發(fā)布行為進(jìn)行快速搜索,提高檢索效率和精準(zhǔn)度。佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)微信公眾號(hào)發(fā)布“以案說(shuō)法”案例解析,宣傳相關(guān)法律法規(guī),提高公眾安全用械知識(shí),增強(qiáng)消費(fèi)者自我保護(hù)意識(shí)和能力。

       為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械安全形勢(shì)分析,全面掌握醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀,廣東省藥監(jiān)局委托南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估,對(duì)省內(nèi)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械進(jìn)行全覆蓋監(jiān)測(cè),對(duì)省內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)開展評(píng)估分析,研究提出全省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和警示建議,為下一階段醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)安全監(jiān)管措施的調(diào)整與制定提出建議。

廣西  創(chuàng)新思路 推動(dòng)聯(lián)系點(diǎn)建設(shè)

       廣西壯族自治區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)2604家、網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案企業(yè)5家。在組織醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)中,該局注重加強(qiáng)對(duì)基層監(jiān)管人員的法規(guī)業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升監(jiān)管能力;在開展網(wǎng)絡(luò)銷售聯(lián)系點(diǎn)建設(shè)方面,解決了網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管“誰(shuí)來(lái)管”“管什么”“怎么管”的問(wèn)題,為監(jiān)管工作厘清思路。

       為提高監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平和專業(yè)能力,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局邀請(qǐng)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所專家對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn),重點(diǎn)講授網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點(diǎn);指導(dǎo)各市市場(chǎng)監(jiān)管局組織對(duì)監(jiān)管人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

       廣西網(wǎng)絡(luò)銷售聯(lián)系點(diǎn)單位有南寧市、柳州市、桂林市、欽州市市場(chǎng)監(jiān)管局及南寧市青秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局。為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局積極探索網(wǎng)絡(luò)銷售聯(lián)系點(diǎn)建設(shè),借助網(wǎng)絡(luò)定向監(jiān)測(cè),加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)監(jiān)管的信息化、精準(zhǔn)化、高效化。一是以部門協(xié)同作戰(zhàn)方式,解決“誰(shuí)來(lái)管”。如南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科通過(guò)與網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)測(cè)與電子數(shù)據(jù)取證中心聯(lián)手,加強(qiáng)線上線下協(xié)同,建立問(wèn)題會(huì)商、聯(lián)動(dòng)監(jiān)管機(jī)制,日常工作有事共商、信息共享、齊抓共管,形成專業(yè)監(jiān)管與綜合監(jiān)管優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。二是借助數(shù)據(jù)外腦,解決“管什么”。通過(guò)購(gòu)買第三方技術(shù)服務(wù)的方式,對(duì)在互聯(lián)網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械的電商主體進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和定向監(jiān)測(cè)。三是深挖數(shù)據(jù)資源,解決“怎么管”。對(duì)定向監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)反映出來(lái)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀展開論證分析,督促網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)落實(shí)主體責(zé)任,讓靜態(tài)監(jiān)測(cè)“數(shù)字”變成動(dòng)態(tài)監(jiān)管“數(shù)據(jù)”,逐步形成監(jiān)管、服務(wù)一體化工作局面。

問(wèn):中國(guó)醫(yī)藥報(bào)記者 龐雪整理


來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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